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占地面積小,獨立性強,便于管理,可持續(xù)性使用,安全級別高:國內(nèi)首個移動PCR方艙實驗室助力抗新冠肺炎病...

/ by 醫(yī)師報 瀏覽次數(shù):1880

面對新冠病毒疫情防控常態(tài)化的新形勢、新挑戰(zhàn),廣東科谷實驗室技術(shù)研究院在廣州呼吸病研究所和廣東佛山科技學院的鼎力支持下,集結(jié)了國內(nèi)最優(yōu)秀的設(shè)計研發(fā)團隊和行業(yè)資源優(yōu)勢,經(jīng)過兩個多月的艱苦攻關(guān)和反復測試,今年5月成功打造出了一款獨立性強、機動性高、完全符合國家核酸檢測標準的全新TMOON移動PCR方艙實驗室,達到了P2+水準。迄今為止,這一移動PCR方艙實驗室已在北京、香港、新疆、內(nèi)蒙古、西藏、大連等省市安家落戶。在投入使用的移動方艙PCR實驗室中,已有單艙日核酸檢測量在3萬例以上,為當?shù)匾咔榉揽匕l(fā)揮了不可替代的作用。來自全國各地的信息顯示,該款移動PCR方艙實驗室布局合理、應(yīng)用方便,作為車載式核酸檢測及其它各種病毒檢測應(yīng)急任務(wù)車,對疫情防控的調(diào)度指揮帶來了極大方便,有望在今后的抗疫斗爭中成為一件斬妖除魔的“大殺器”。

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截止目前,全球新型冠狀病毒感染者已突破2000萬人,死亡率也已猛增至73萬多例,感染者和死亡者還在持續(xù)增長,防控工作仍然任重道遠。當前,核酸檢測被視為甄別新型冠狀病毒患者的最有效手段,而核酸檢測所需的PCR實驗室在疫情下成為十分稀缺的資源,特別是PCR實驗室的快速建設(shè),更是讓一線醫(yī)院、疾病防控等前線單位所期待和盼望。而一個不爭的事實是,傳統(tǒng)的實驗室受到選址不易、建設(shè)周期長、施工難度大、現(xiàn)場工程技術(shù)人員眾多等諸多不利因素影響,有礙于核酸檢測項目的迅速落地和及時展開。

針對上述難點和瓶頸問題,從今年3月中旬立項起,廣東科谷實驗室技術(shù)研究院組織力量開始了科研攻關(guān),經(jīng)過技術(shù)論證、產(chǎn)品設(shè)計、樣品生產(chǎn)和調(diào)試,以及多次試運行,僅僅兩個月的時間就研制出了國內(nèi)首個移動PCR方艙實驗室。因為移動PCR方艙實驗室的內(nèi)部空間相對有限,為滿足增強型BSL-2實驗室的規(guī)范要求,研發(fā)過程中還多次論證、多次修改圖紙和調(diào)整方案,最終順利投產(chǎn)。在此過程中,廣州呼吸病研究所及其所屬醫(yī)藥科技有限公司全程給予專業(yè)意見,并對每臺產(chǎn)品的生產(chǎn)過程均進行監(jiān)制,出具產(chǎn)品的監(jiān)制證書。

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記者在采訪中了解到,這款凝聚了我國科技人員智慧結(jié)晶的移動實驗室,其優(yōu)勢和特色極為明顯:

一是占地面積小。TMOON移動PCR方艙實驗室由一個標準集裝箱組成;其實驗流程,包括里面的設(shè)備均按標準的PCR實驗室來建設(shè),并根據(jù)《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標準》的要求配備洗消間;存放占地面積僅有52.5平方米左右,可確保任何一家醫(yī)院或疫情發(fā)生地都會有合適的安置空間。應(yīng)急時可用作車載實驗室,運到疫情發(fā)生地時不需要任何安裝即可應(yīng)用。

二是獨立性強。集裝箱在出廠前就已完成單個箱體里面的包括水、電、送排風、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)的所有配置和安裝,同時保證了外環(huán)境的安全。在極端情況下,甚至能在無外部供電供水的情況下獨立運行,真正做到組裝迅速。對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員,常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以完成對接。

三是便于管理。方艙安放位置一般在室外偏僻處,可獨立成區(qū),方便管理,對于病人的隔離或控制病毒擴散均十分有利。室外空氣流通快,不會像室內(nèi)環(huán)境那樣高度聚集及停留產(chǎn)生氣溶膠,進而導致病毒擴散的風險加大。移動 PCR方艙實驗室從根本上避免了聚集性和傳染性。

四是可循環(huán)利用。移動PCR方艙實驗室能夠重復使用,且拆裝方便,穩(wěn)定牢固,當疫情結(jié)束之后,經(jīng)過專業(yè)人員消毒,可以重新運到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次發(fā)揮作用,也可經(jīng)過專業(yè)存放和維護,待需要時重新投用,促進了成本的節(jié)約和資源的再利用,符合國家提倡的“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”理念。

五是安全級別更高。移動PCR方艙實驗室考慮到遠途運輸、戶外存放條件等諸多要素,箱體里的實驗臺柜和設(shè)備對防震、防腐和耐寒耐熱等性能要求,以及對人員的保護和病毒安全的防護等方面與普通的PCR實驗室相比,更上一個臺階和級別。

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在接受媒體記者采訪時,廣東科谷實驗室技術(shù)研究院副院長郭洪臣指出,自今年初我國打響新冠肺炎疫情狙擊戰(zhàn)之后,在黨和政府的領(lǐng)導下,在全國人民眾志成城、艱苦卓絕的努力下,國內(nèi)疫情已得到有效控制,初戰(zhàn)告捷;但境外輸入病例仍時有發(fā)生,絕不能有所松懈和麻痹。“我們消滅不了病毒 但我們能快速阻止病毒的擴散。”郭洪臣說,科學技術(shù)是人類同疾病較量的銳利武器,在此次抗疫斗爭中,如果說快速投入使用的移動PCR方艙實驗室是抗疫勝利的“除魔利器”,那么我們研發(fā)的移動方艙實驗室就等于為利器插上翅膀,變成一個可以“飛”的“核武器”,它將會是我們抗疫全面勝利必不可少的核心支撐。

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郭洪臣表示:移動實驗室,對企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)來說,將顯示出它化危機為機遇的力量;對國家來說,它能大大提升政府和疾控部門開展疫情防控工作的行動力和執(zhí)行力,是國家在公共衛(wèi)生安全方面的戰(zhàn)略科技力量。下一步,企業(yè)還將再接再厲,依托其移動實驗室中特有的國家發(fā)明專利的空氣凈化模塊,研制和推出一系列獨立的消毒防護用品,如醫(yī)用空氣消毒機、實驗室空氣消毒機等,為人類共同抗疫貢獻中國科技工作者的愛心和聰明才智。

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新聞鏈接一:PCR實驗室的概念是什么?

上述移動PCR方艙實驗室嚴格按照PCR實驗室的建設(shè)要求來建造。

PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(yīng)的簡稱,是一種分子生物學技術(shù),用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。該技術(shù)通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達納米級別,精確檢測病毒在患者體內(nèi)存在的數(shù)量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、器官功能有否異常改變,能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物,判斷藥物療效如何,給臨床治療提供了可靠的檢驗依據(jù)。

新聞鏈接二:P1、P2、P3、P4實驗室是如何區(qū)分的?

新型冠狀病毒的快速傳播將病毒又一次帶入人們的視線,不光醫(yī)務(wù)工作者在前線全力開展救治,科研人員也在緊鑼密鼓地進行病毒研究及藥物實驗。

顧名思義,實驗室即是進行科研工作的必需場所,根據(jù)危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(BSL)分為P1、P2、P3、P4四個等級。這4個等級的實驗室可以承擔的工作也根據(jù)安全等級來劃分,其嚴格等級從低到高。

P1實驗室:基礎(chǔ)實驗室,適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的因子。 

P2實驗室:基礎(chǔ)實驗室,適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害,有有效的預(yù)防和治療措施。 

P3實驗室:防護實驗室,適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,通常有預(yù)防和治療措施。 

P4實驗室:最高級別防護實驗室,適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或是未知的、高度危險的致病因子。沒有預(yù)防和治療措施,比如埃博拉病毒。

生物安全實驗室的建設(shè)需要遵照迄今已發(fā)布的《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3和P4實驗室需要設(shè)置一級屏障和二級屏障。

另外,一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離,包括生物安全柜和正壓防護服等;二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環(huán)境的隔離,其中就包括換氣系統(tǒng),因此,一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環(huán)境的“保護傘”。建筑技術(shù)規(guī)范中也詳細制定了P3和P4等級實驗室的主要房間,包括主實驗室,主實驗室緩沖間,隔離走廊,防護服更換間,準備間,淋浴區(qū)等的技術(shù)指標。超高的清潔級別,恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。 

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(責任編輯:于永)


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