安全可靠 快捷方便——國內(nèi)首個移動式抗新冠病毒PCR方艙實驗室誕生
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面對新冠病毒疫情防控常態(tài)化的新形勢、新挑戰(zhàn)，廣東科谷實驗室技術(shù)研究院在廣州呼吸病研究所和廣東佛山科技學(xué)院的鼎力支持下，集結(jié)了國內(nèi)最優(yōu)秀的設(shè)計研發(fā)團隊和行業(yè)資源優(yōu)勢，經(jīng)過兩個多月的艱苦攻關(guān)和反復(fù)測試，今年5月成功打造出了一款獨立性強、機動性高、完全符合國家核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)的全新TMOON移動PCR方艙實驗室，達到了P2+水準(zhǔn)。迄今為止，這一移動PCR方艙實驗室已在北京、香港、新疆、內(nèi)蒙古、西藏、大連等省市安家落戶。在投入使用的移動方艙PCR實驗室中，已有單艙日核酸檢測量在3萬例以上，為當(dāng)?shù)匾咔榉揽匕l(fā)揮了不可替代的作用。來自全國各地的信息顯示，該款移動PCR方艙實驗室布局合理、應(yīng)用方便，作為車載式核酸檢測及其它各種病毒檢測應(yīng)急任務(wù)車，對疫情防控的調(diào)度指揮帶來了極大方便，有望在今后的抗疫斗爭中成為一件斬妖除魔的“大殺器”。
截止目前，全球新型冠狀病毒感染者已突破2000萬人，死亡率也已猛增至73萬多例，感染者和死亡者還在持續(xù)增長，防控工作仍然任重道遠。當(dāng)前，核酸檢測被視為甄別新型冠狀病毒患者的最有效手段，而核酸檢測所需的PCR實驗室在疫情下成為十分稀缺的資源，特別是PCR實驗室的快速建設(shè)，更是讓一線醫(yī)院、疾病防控等前線單位所期待和盼望。而一個不爭的事實是，傳統(tǒng)的實驗室受到選址不易、建設(shè)周期長、施工難度大、現(xiàn)場工程技術(shù)人員眾多等諸多不利因素影響，有礙于核酸檢測項目的迅速落地和及時展開。
針對上述難點和瓶頸問題，從今年3月中旬立項起，廣東科谷實驗室技術(shù)研究院組織力量開始了科研攻關(guān)，經(jīng)過技術(shù)論證、產(chǎn)品設(shè)計、樣品生產(chǎn)和調(diào)試，以及多次試運行，僅僅兩個月的時間就研制出了國內(nèi)首個移動PCR方艙實驗室。因為移動PCR方艙實驗室的內(nèi)部空間相對有限，為滿足增強型BSL-2實驗室的規(guī)范要求，研發(fā)過程中還多次論證、多次修改圖紙和調(diào)整方案，最終順利投產(chǎn)。在此過程中，廣州呼吸病研究所及其所屬醫(yī)藥科技有限公司全程給予專業(yè)意見，并對每臺產(chǎn)品的生產(chǎn)過程均進行監(jiān)制，出具產(chǎn)品的監(jiān)制證書。
記者在采訪中了解到，這款凝聚了我國科技人員智慧結(jié)晶的移動實驗室，其優(yōu)勢和特色極為明顯：
一是占地面積小。TMOON移動PCR方艙實驗室由一個標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組成；其實驗流程，包括里面的設(shè)備均按標(biāo)準(zhǔn)的PCR實驗室來建設(shè)，并根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的要求配備洗消間；存放占地面積僅有52.5平方米左右，可確保任何一家醫(yī)院或疫情發(fā)生地都會有合適的安置空間。應(yīng)急時可用作車載實驗室，運到疫情發(fā)生地時不需要任何安裝即可應(yīng)用。
二是獨立性強。集裝箱在出廠前就已完成單個箱體里面的包括水、電、送排風(fēng)、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)的所有配置和安裝，同時保證了外環(huán)境的安全。在極端情況下，甚至能在無外部供電供水的情況下獨立運行，真正做到組裝迅速。對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員，常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以完成對接。
三是便于管理。方艙安放位置一般在室外偏僻處，可獨立成區(qū)，方便管理，對于病人的隔離或控制病毒擴散均十分有利。室外空氣流通快，不會像室內(nèi)環(huán)境那樣高度聚集及停留產(chǎn)生氣溶膠，進而導(dǎo)致病毒擴散的風(fēng)險加大。移動PCR方艙實驗室從根本上避免了聚集性和傳染性。
四是可循環(huán)利用。移動PCR方艙實驗室能夠重復(fù)使用，且拆裝方便，穩(wěn)定牢固，當(dāng)疫情結(jié)束之后，經(jīng)過專業(yè)人員消毒，可以重新運到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次發(fā)揮作用，也可經(jīng)過專業(yè)存放和維護，待需要時重新投用，促進了成本的節(jié)約和資源的再利用，符合國家提倡的“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”理念。
五是安全級別更高。移動PCR方艙實驗室考慮到遠途運輸、戶外存放條件等諸多要素，箱體里的實驗臺柜和設(shè)備對防震、防腐和耐寒耐熱等性能要求，以及對人員的保護和病毒安全的防護等方面與普通的PCR實驗室相比，更上一個臺階和級別。
在接受媒體記者采訪時，廣東科谷實驗室技術(shù)研究院副院長郭洪臣指出，自今年初我國打響新冠肺炎疫情狙擊戰(zhàn)之后，在黨和政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在全國人民眾志成城、艱苦卓絕的努力下，國內(nèi)疫情已得到有效控制，初戰(zhàn)告捷；但境外輸入病例仍時有發(fā)生，絕不能有所松懈和麻痹?！拔覀兿麥绮涣瞬《?但我們能快速阻止病毒的擴散?！惫槌颊f，科學(xué)技術(shù)是人類同疾病較量的銳利武器，在此次抗疫斗爭中，如果說快速投入使用的移動PCR方艙實驗室是抗疫勝利的“除魔利器”，那么我們研發(fā)的移動方艙實驗室就等于為利器插上翅膀，變成一個可以“飛”的“核武器”，它將是我們抗疫全面勝利必不可少的核心支撐。
郭洪臣表示：移動實驗室，對企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)來說，將顯示出它化危機為機遇的力量；對國家來說，它能大大提升政府和疾控部門開展疫情防控工作的行動力和執(zhí)行力，是國家在公共衛(wèi)生安全方面的戰(zhàn)略科技力量。下一步，企業(yè)還將再接再厲，依托其移動實驗室中特有的國家發(fā)明專利的空氣凈化模塊，研制和推出一系列獨立的消毒防護用品，如醫(yī)用空氣消毒機、實驗室空氣消毒機等，為人類共同抗疫貢獻中國科技工作者的愛心和聰明才智。
新聞鏈接一：PCR實驗室的概念是什么？
上述移動PCR方艙實驗室嚴(yán)格按照PCR實驗室的建設(shè)要求來建造。
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱，是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。該技術(shù)通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別，精確檢測病毒在患者體內(nèi)存在的數(shù)量、是否復(fù)制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、器官功能有否異常改變，能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物，判斷藥物療效如何，給臨床治療提供了可靠的檢驗依據(jù)。
新聞鏈接二：P1、P2、P3、P4實驗室是如何區(qū)分的?
新型冠狀病毒的快速傳播將病毒又一次帶入人們的視線，不光醫(yī)務(wù)工作者在前線全力開展救治，科研人員也在緊鑼密鼓地進行病毒研究及藥物實驗。
顧名思義，實驗室即是進行科研工作的必需場所，根據(jù)危險度等級，包括傳染病原的傳染性和危害性，國際上將生物實驗室按照生物安全水平（BSL）分為P1、P2、P3、P4四個等級。這4個等級的實驗室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全等級來劃分，其嚴(yán)格等級從低到高。
P1實驗室：基礎(chǔ)實驗室，適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的因子。
P2實驗室：基礎(chǔ)實驗室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防和治療措施。
P3實驗室：防護實驗室，適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防和治療措施。
P4實驗室：最高級別防護實驗室，適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或是未知的、高度危險的致病因子。沒有預(yù)防和治療措施，比如埃博拉病毒。
生物安全實驗室的建設(shè)需要遵照迄今已發(fā)布的《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范，P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障，而P3和P4實驗室需要設(shè)置一級屏障和二級屏障。
另外，一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離，包括生物安全柜和正壓防護服等；二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環(huán)境的隔離，其中就包括換氣系統(tǒng)，因此，一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環(huán)境的“保護傘”。建筑技術(shù)規(guī)范中也詳細制定了P3和P4等級實驗室的主要房間，包括主實驗室，主實驗室緩沖間，隔離走廊，防護服更換間，準(zhǔn)備間，淋浴區(qū)等的技術(shù)指標(biāo)。超高的清潔級別，恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。
(供稿人:李新民衣曉峰 林娜 高曉云)
